SANTE- PHARMACIE- INDUSTRIE
PHARMACEUTIQUE- SAIDAL/SPOUTNIK V, 2021
Annoncée il y a seulement deux mois,
la fabrication en Algérie du vaccin anti-Covid-19 de
la firme chinoise Sinovac est effective dès depuis
mardi 28 septembre 2021.
«CoronaVac» va, en effet, sortir, à partir de mardi , de l’usine
du groupe pharmaceutique public Saidal de Constantine
pour couvrir, dans un premier temps, les besoins nationaux pour ensuite être
exporté vers des pays africains dans le cadre de l'initiative «Africa-Vac», a indiqué le ministre de l'Industrie
pharmaceutique, lors de son passage, dimanche , sur la radio nationale. «L’Algérie est le seul pays africain à avoir obtenu la
licence CoronaVac et fait partie à présent du club
des pays producteurs du vaccin anti-Covid. C'est une
première, sachant que ce vaccin n'a qu'une année d'existence»,
s’est félicité, à ce propos, Abderrahmane Lotfi Djamel Benbahmed.
«L’Invité de la rédaction» de la chaîne III a assuré à
cette occasion que «CoronaVac» n’est pas un produit
générique et révélé que les capacités de production mensuelles portent sur 8
millions de doses, soit 320.000 doses/jour sur un shift de 8 heures. «Cependant, le passage à un rythme de production avec deux
shifts permettra de multiplier la production par deux pour atteindre 16
millions de doses par mois, ce qui équivaut à près de 200 millions par an. Le
groupe Saidal est le seul producteur africain à avoir
obtenu la licence de production du CoronaVac. Nous
avons les possibilités d'être une plateforme africaine de «fil end finish»,
a-t-il confié encore, en soulignant que la production du vaccin au niveau de
cette unité permettra à l'Algérie de se substituer à l'importation et de
répondre aux plans de vaccination nationale, estimés à près de 65 millions de
vaccins entre la fin de l'année 2021 et l'année 2022.
Avec cette entrée en service de l’unité de production du vaccin anti-Covid-19 «CoronaVac», le groupe pharmaceutique Saidal
est appelé à devenir un producteur régional de ce vaccin, assure, de son côté,
la Directrice de la production, de la promotion de l'exportation et de la
recherche au niveau du ministère de l’Industrie pharmaceutique, le docteur
Nadia Bouabdallah, qui révèle que les Chinois sont
favorables à ce que l'Algérie devienne un producteur régional de son vaccin.
«Ils étaient agréablement surpris par la maîtrise du process de fabrication par
Saidal et de ses capacités de production», a-t-elle
confié.
Pour cette responsable, ce partenariat permettra de «redorer le blason» du
groupe pharmaceutique et de «mettre en confiance» les partenaires avec lesquels
il est en négociations.
«Il va aussi renforcer l'engagement de ceux qui travaillent déjà avec Saidal», a-t-elle ajouté avant de résumer les avantages de
ce partenariat en un important transfert de technologie, de précieuses
économies de devises, une assurance de la disponibilité du vaccin et pouvoir
couvrir la demande nationale mais aussi des perspectives d'exportation.«Saidal, et là je parle de la production du vaccin, a réussi
à franchir avec succès des étapes là où d'autres partenaires de Sinovac ont échoué pour des raisons techniques. Ainsi, à
travers la concrétisation de ce projet dans des délais records, l'Algérie fera
son premier pas dans une nouvelle ère de l'industrie de fabrication des vaccins
qu'elle produit timidement jusqu'à présent», s’est
félicité celle qui occupe également le poste de coordinatrice du Comité
intersectoriel de suivi du projet de production du vaccin anti Covid-19 en Algérie.
«Saidal a réussi là où d’autres ont échoué»
Les premiers lots de validation qui sortiront
de l’unité de production consistent en trois lots de fabrication qui seront
contrôlés sur la totalité des paramètres. «Ils se
verront attribuer une durée de validité et d'étude de stabilité plafonnée à
trois mois, avant d’obtenir, de même que les autres lots qui suivront, le
quitus pour leur mise sur le marché», a souligné le docteur Bouabdallah
avant de détailler : «Dans un premier temps, il sera question de faire du ‘’fill and finish’’, c’est-à-dire la répartition aseptique du
‘’bulk’’ dans des flacons. Ensuite, elle compte arriver à une intégration
totale, à savoir le ‘’full process’’ qui est la production complète du vaccin,
une étape qui sera atteinte de la manière la plus sécurisée possible.»
Mais quid du choix porté sur le vaccin chinois ? A cette interrogation, la
Directrice de la production, de la promotion de l'exportation et de la
recherche au niveau du ministère de l’Industrie pharmaceutique, a expliqué que
la technologie a «joué un rôle» dans ce choix et noté
que le CoronaVac est un vaccin classique avec un
virus inactivé. «Une technologie que les Algériens connaissent et dont
l'efficacité est connue, reconnue et prouvée», a-t-elle lâché avec certitude.
Quant à la réticence de certains citoyens par rapport à l'efficacité du vaccin
chinois en raison notamment de sa non homologation par l'Agence européenne du
médicament (EMA), elle dit être convaincue que le CoronaVac
sera homologué en Europe pour des «considérations touristiques et politiques
qui imposent son acceptation».
Pour information, on compte aujourd’hui neuf pays de l’Union européenne, donc
faisant partie de l’espace Schengen, qui acceptent le vaccin Sinovac comme preuve de vaccination valide. La semaine
passée, la France a publié un nouveau décret qui reconnaît, pour l'accès à son
territoire, tous les vaccins homologués par l'OMS (Organisation mondiale de la
Santé), dont Sinovac, en «imposant
juste certaines conditions complémentaires».
Fiche technique
• Nom du produit : Vaccin
anti-Covid-19 CoronaVac/ • Forme galénique :
suspension injectable/ • Partenaire : SINOVAC (Chine)/ • Conditionnement : étui
à carton contenant 25 flacons de 5ml "10/ • doses/flacon de 0,5ml 600
US/dose"/ • Capacité de production : 8 millions de flacons (de 10 doses
chacun) par mois/ • Quantités prévisionnelles : 5.000.000 doses à partir de
janvier 2022, 96.000.000 doses d’ici fin 2022 en 1 shift/ 200 millions de doses
par an en 2 shifts/ • Durée de réalisation : 2 mois (depuis la signature du
contrat)/ • Effectif : 147 employés/ • Démarrage de la production : 29
septembre 2021/ • Montant de l’investissement : 10,404 milliards de dinars/ •
Chiffre d’affaires prévisionnel : 56,512 milliards de dinars